药物简介:SHR是江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的1.1类的创新药,通过抑制尿酸盐转运子1,可以有效地促进尿中尿酸的排泄,目前,该药已经在国内完成了健康人单次和连续7天给药试验。初步结果显示,SHR单次给予20mg剂量,多次给予10mg剂量下耐受性良好,没有出现严重的不良事件。连续7天给药,尿酸下降约20~55%。迄今为止国内尚无同类药上市,因此具有广阔的临床应用前景,有望于造福痛风和无症状高尿酸血症患者。
一、入选标准
1.年龄在18~70岁(包含两端值),男女不限;
2.痛风病史或(血清尿酸≥μmol/L)/高尿酸血症病史(血清尿酸≥μmol/L)/高尿酸血症合并高血压、高血脂、高血糖(血清尿酸≥μmol/L)
二、排除标准
1.有恶性肿瘤病史
2.泌尿系统结石病史,或筛选时B超提示泌尿系统结石
3.血糖控制不稳定,HbA1c?8%
4.肾功能:中重度肾功能不全(eGFR?60ml/min)
5.3个月内的严重感染、不稳定心脑血管疾病
6.3个月内献血(或失血)且献血(或失血)量≥ml,或接受输血者
7.两周内有痛风发作
准备资料:
1.请携带身份证
2.请携带病史资料,包含痛风或高尿酸血症诊断资料、检查结果等
研究单位:
试验期间将为您提供免费的体格检查和试验药物,并提供相应的交通补偿。详情请咨询研究医生。
医院名称:医院
专业科室:风湿免疫科
联系人:叶医生(每周一至周五上班时间)
联系20-
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