文章来源：FiercePharma翻译：张晋杰
WhenTakeda’sgoutdrugUloric(febuxostat)wasapprovedbytheFDA,itwaswitharequirementforpostmarketingstudiestofurtherassessitssafety.NowanonprofitconsumeradvocacygroupsaystheFDAshouldremovethedrugfromtheU.S.marketafterfindingsreleasedthisMarchshowsignificantdeadlyheartrisks.
当日本武田公司的治疗痛风药物非布司他（Uloric）被FDA批准上市时，被要求进行上市后研究以进一步评估其安全性。现在，一个非营利性消费者游说组织表示，鉴于今年3月新英格兰医学杂志发布研究报告显示非布司他具有明显的致死性心脏风险后，FDA应该把非布司他（Uloric）从美国撤市。
Inapetition(PDF)senttotheFDAonThursday,PublicCitizenstatedthereis“overwhelmingevidencethattheseriouscardiovascularharmsof[Uloric]outweighanypurportedclinicalbenefit,”andthatleavingitonthemarketwouldonlycause“furtherpreventableharm”topatients.
在该组织向FDA发出的公民请愿书中指出，大量的证据表明非布司他（Uloric)的严重心血管损害已经超过了已有的临床获益，而将该药留在市场只会导致患者产生更多本来可预防的伤害！
TheJapanesepharmasubmittedresultsfromapostmarketingcardiovascularsafetystudypreviouslyrequiredbytheFDAinJanuary,anditis“workingwiththeagencytoconducta白癜风可以治好吗北京什么医院专治白癜风
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