玻尿酸，这个在微整形中被广泛使用的填充材料，越来越为大众熟知。一边是铺天盖地的医疗美容广告宣传、朋友圈霸屏的玻尿酸代购，另一边是注射玻尿酸毁容案例。爱美人群该如何抉择？
近日，记者采访了医疗器械技术审评中心审评三部的赵鹏、黄长瑾，揭开玻尿酸的神秘面纱，教大家科学理性看待玻尿酸美容。
第一问何为玻尿酸？
玻尿酸的学名是透明质酸（Hyaluronicacid，HA），是一种细胞外基质成分，通常以钠盐的形式存在（即为透明质酸钠），广泛分布在人体的关节软骨等组织。其被作为组织填充剂注射至面部组织内，可以起到支撑填充的作用，从而达到除皱的目的，目前被广泛应用于微整形领域。
按照《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（国家食品药品监督管理局公告年第81号）规定，根据不同临床用途（适应症），医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品按照以下情形分别管理：（一）用于治疗关节炎、干眼症、皮肤溃疡等具有确定的药理作用的产品，按照药品管理；（二）用于辅助眼科手术产品、外科手术防粘连产品、填充增加组织容积等的产品，按照医疗器械管理。
根据新修订《医疗器械分类目录》，用于填充增加组织容积的透明质酸钠产品所属的一级产品类别为“09整形及普通外科植入物”，所属的二级产品类别为“02整形用注射填充物”，按照第三类（即最高风险的）医疗器械进行管理。对于不是以增加组织容积为预期用途的注射整形美容产品，需按照其具体成分和主要作用机理，判定其是否属于医疗器械。
第二问玻尿酸安全吗？
纯净的、未经化学交联的透明质酸钠注入人体后，组织反应较小，降解速度较快，安全性较好，但是无法长时间维持增加组织容积的有效性。透明质酸钠经化学交联可以形成更加稳定的化学结构，从而减缓降解速度，提高其有效性；但同时由于作为外来物质存在于人体的时间增长，风险也相应地增加。不同的产品设计（如交联方式、交联程度、颗粒大小）决定了产品具有不同性能，进而对应不同的使用方法和适用范围。因此，这类产品的安全性与有效性是一个平衡的关系。此外，产品使用的安全性和有效性还与注射剂量、注射频率、注射部位、注射深度、注射手法、注射过程的卫生程度以及个体间差异等因素有关。
面部注射填充透明质酸钠可能出现的不良反应有：过敏、面部瘙痒、红肿、疼痛、淤青、感染、瘢痕形成、硬结、色素沉着、免疫反应、局部皮肤坏死等。此外，人体面部表浅血管与眼动脉、颅内血管之间存在沟通，如注射不当，透明质酸钠进入小动脉逆流的话，如不及时处理，可能堵塞眼动脉、脑血管，会造成失明、脑梗死等更为严重的并发症，甚至死亡。所以，爱美人士在打算进行注射前，一定要认真
转载请注明地址:http://www.dqjpu.com/zcmbzl/103137.html
