目前,一项高血尿酸患者的Ⅱa期临床试验正在开展中,该研究计划在全国6家医院进行,总共计划招募48名高尿酸血症(含痛风)受试者。
该临床研究的试验药物是一种用于治疗高尿酸血症的试验性药物。该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准,医院伦理委员会的批准。
主要入排如您或您身边的亲友有高尿酸血症患者,并符合这些条件,可考虑或推荐参与该项目:
1.年龄必须≥18岁且≤65岁。
2.高血尿酸受试者需满足以下情形之一:
1)有痛风病史,并且筛选期清晨空腹(前一天晚上8点起禁食)血清尿酸(sUA)≥mmol/L(7mg/dL);
2)仅有高尿酸血症病史,筛选期清晨空腹(前一天晚上8点起禁食)血清尿酸(sUA)≥mmol/L(9mg/dL),且研究者认为需要接受降尿酸治疗者;
3.BMI范围为18.0~32.0kg/m2(含);
4.血常规、血生化、尿常规在正常范围内或者研究者判断无临床意义。
5.有能力遵守研究和随访程序。
注:以上部分为主要研究标准,最终入组由研究医生掌握,并以全面体检结果为准。
患者受益研究期间,您不需要为研究药物和临床试验相关的检查付费;另外,您将会获得对每个已完成的研究访视所产生的合理交通费,餐费和停车费等的补偿(按照实际访视进行结算)。
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如您想获得更多信息,请联系医脉通高血尿酸研究招募组~
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