SHR在高尿酸血症(痛风或无症状)受试者中的剂量探索和安全性研究

药物简介:SHR是江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的1.1类的创新药,通过抑制尿酸盐转运子1,可以有效地促进尿中尿酸的排泄,目前,该药已经在国内完成了健康人单次和连续7天给药试验。初步结果显示,SHR单次给予20mg剂量,多次给予10mg剂量下耐受性良好,没有出现严重的不良事件。连续7天给药,尿酸下降约20~55%。迄今为止国内尚无同类药上市,因此具有广阔的临床应用前景,有望于造福痛风和无症状高尿酸血症患者。

一、入选标准

1.年龄在18~70岁(包含两端值),男女不限;

2.痛风病史或(血清尿酸≥μmol/L)/高尿酸血症病史(血清尿酸≥μmol/L)/高尿酸血症合并高血压、高血脂、高血糖(血清尿酸≥μmol/L)

二、排除标准

1.有恶性肿瘤病史

2.泌尿系统结石病史,或筛选时B超提示泌尿系统结石

3.血糖控制不稳定,HbA1c?8%

4.肾功能:中重度肾功能不全(eGFR?60ml/min)

5.3个月内的严重感染、不稳定心脑血管疾病

6.3个月内献血(或失血)且献血(或失血)量≥ml,或接受输血者

7.两周内有痛风发作

准备资料:

1.请携带身份证

2.请携带病史资料,包含痛风或高尿酸血症诊断资料、检查结果等

研究单位:

试验期间将为您提供免费的体格检查和试验药物,并提供相应的交通补偿。详情请咨询研究医生。

医院名称:医院

专业科室:风湿免疫科

联系人:叶医生(每周一至周五上班时间)

联系20-

科住院部3楼风湿免疫科

报名通道:

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