非布索坦减缓慢性肾脏病合并无症状高尿酸血

EfficacyofFebuxostatforSlowingtheGFRDeclineinPatientsWithCKDandAsymptomaticHyperuricemia:A6-Month,Double-Blind,Randomized,Placebo-ControlledTrial

AmJKidneyDis.Dec;66(6):-.

SircarD,ChatterjeeS,WaikhomR,GolayV,RaychaudhuryA,ChatterjeeS,PandeyR.

背景

高尿酸血症是慢性肾脏病（CKD）患者发生进展公认的危险因素。我们假设控制无症状高尿酸血症可以减缓CKD的病变进展。

研究设计

单中心、双盲、随机、平行组、安慰剂对照研究。

研究地点与受试者

符合入选患者为标准的患者均为来自印度东部地区的18~65岁成年人，存在3/4期CKD3到4期且有及无症状高尿酸血症。

干预措施

干预组和安慰剂组患者分别接受非布索坦（40mg/d）和安慰剂治疗6个月，并且两组患者均接受了6个月的随访。

观察指标

主要观察指标为非布索坦和安慰剂组中估计肾小球滤过率（eGFR）与基线相比降低＞10%的患者比例。次要观察指标包括两组患者研究观察期结束时eGFR水平与基线时相比较的变化。

结果

非布索坦和安慰剂组分别纳入45例和48例患者进行分析。非布索坦组患者的平均eGFR水平从基线时的31.5±13.6mL/min/1.73m2升高至6个月时的34.7±18.1mL/min/1.73m2（无显著性差异），而安慰剂组则从基线时的32.6±11.6mL/min/1.73m2降至6个月时的28.2±11.5mL/min/1.73m2（P=0.）。两组间6个月时的eGFR水平差异为6.5mL/min/1.73m2（95%CI：0.08~12.81mL/min/1.73m2）（P=0.05）。非布索坦组中38%（17/45）的受试者eGFR与基线相比降低＞10%，而安慰剂组中这一比例则为54%（26/48）（P＜0.）。

局限性

本研究的局限性包括纳入患者数量较少、随访期较短，以及约10%的接受随机化患者在完成研究前退出。

结论

与安慰剂相比，非布索坦可以延缓3/4期CKD患者的eGFR降低速度。

关键词：慢性肾病（CKD）；高尿酸血症；尿酸；疾病进展；非布索坦；黄嘌呤氧化酶抑制剂；肾功能；估计肾小球滤过率（eGFR）；随机对照试验（RCT）

（本期审阅专家：医院肾脏科副主任医师谢静远博士）

本项目由提供支持。