01.

对于一个人的健康状况来说,我们以前经常说三高,哪三高?

高血压,高血脂,高血糖。

好家伙,“宴桃园三结义”,真真是搞得风起云涌。多少高血压、冠心病、脑卒中患者都是因为这三高惹的祸,一个家伙出来已经够呛,两个家伙都有那就遭殃,三个兄弟都来的话那就真的是鸡犬不宁。

躺在心内科、神经内科、ICU病床上的那些老年患者,哪一个不是兼具有三高?

但最近,我们开始讲四高了。

第四高,就是高尿酸。

年《中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识》指出:随着社会经济发展,人们生活方式及饮食结构改变,我国高尿酸血症的患病率逐年增高,并且年轻化趋势,已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。

我们为什么不喜欢高尿酸血症?因为高尿酸血症是可能损害心、脑、肾等多器官的。而且少数高尿酸病人会发展为痛风,表现为急性关节炎、痛风肾、痛风石等临床症状与阳性体征,严重影响我们的身体健康。

所以,我们要治疗高尿酸血症。

02.

首先要从生活方式方面调整,毕竟我们刚刚讲了,是因为我们的生活经济水平提高了,高尿酸血症才多了,所以,我们要限制高嘌呤食物(如动物心、肝、肾等)的大量摄入,每天喝水ml以上以便增加尿酸排泄。保持一定量的体育锻炼。

然后再考虑药物治疗。药物治疗的目的是保持血尿酸在正常水平。

很简单,只要一个药物能增加尿酸的排泄,或者抑制尿酸的生成,自然就能降低血尿酸浓度。以前我们用来抑制尿酸生成的药物主要是别嘌醇,很经典的一个药物。别嘌醇能减少尿酸的生成,主要是抑制了黄嘌呤氧化酶。

但肾功能不全的病人要适当减量,肾功能更差的病人要禁用。而很多高尿酸血症、三高的病人都可能有肾功能不全,所以这的确限制了别嘌醇的使用。另外,别嘌醇还会引起皮肤过敏,严重的可以发生致死性剥脱性皮炎,使用前应该充分告知患者。

即便别嘌醇有这样那样的缺点,但很久以来,它一直是一个很经典的药物,一直活跃在临床,因为我们没有别的更好的药物。

但就在年,日本人打破了这个尴尬的场面。

03.

日本一家药企,成功研发了一款新型的减少尿酸生成的药物,非布司他。历史注定这是一款重磅药物,非布司他是一种新型的选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,很多专家、共识、指南都给了这个药很高的评价。

大家认为,非布司他比别嘌醇要好,好很多。比如,抑制尿酸合成的作用比别嘌醇强,对别嘌醇治疗无效的患者用非布司他仍然有效;与别嘌醇相比,非布司他是选择性的抑制剂,意味着针对性更强,副作用更少;而且非布司他的作用时间更长,一天用药一次即可。最后,非布司他双属于双通道排泄药物,轻中度肾功能不全的患者无需调整剂量,这对比别嘌醇是很大的优势啊。

总之,连很多普通患者,都忍不住惊呼,这家伙简直就是神药啊。

要说非布司他致命的缺点吧,暂时没发现,不行,非要说一个,好吧,那就是贵,老贵了。

上图的非布司他还仅仅是国产仿制药,这个价格算还好的,有的国产的要卖到-元/盒,原研药就更贵了。人家原研药贵也是可以理解的,毕竟人家的前期研发投入很多,羊毛出自羊身上。

如果非布司他效果那么好,又还那么安全,贵就贵点,我相信很多人都可能会选择它,谁让江湖中传闻它是神药呢,别嘌醇能降的,他能降,别嘌醇降不了的,他还是能降。

以前人们就担心非布司他会不会有明显的不良反应,但是据观察它的不良反应也就是肝功能损害、恶心、皮疹这些而已。虽然也有人担忧了它可能带来的心血管方面影响,但证据不足,所以一直没有引起人们重视。

但就在半个月前(年2月21日)美国FDA发布了一项重磅新闻:黑框警告,FDA警示称治疗痛风药物非布司他会增加死亡风险!

04.

FDA认为,与别嘌醇相比,非布司他会增加死亡风险。这一结论是FDA基于对安全性临床试验结果的深入回顾,该试验发现非布司他引起的与心脏相关的死亡和死亡风险增加。

目前FDA正在要求用突出的黑框警告和新的患者用药指南更新非布司他的说明书,FDA还将非布司他的批准用途限制在某些未经有效治疗或患有别嘌呤醇严重副作用的患者身上。

也就是说,美国即将出炉的最新的高尿酸血症/痛风指南肯定会沿用这个研究结果,并且告诉临床医生要重新认识非布司他这个药,这个药疗效的确是不错,但它不是非常安全的,起码在引起心脏方面的风险它就比经典药别嘌醇要大。至于能不能用、什么时候用、怎么用就需要进一步商量了。

我相信,我们国家的指南、专家共识不用很久也会跟上来,重新认识非布司他这个药。如果非布司他真的被限制了使用,那么对于日本这家药厂而言肯定是损失,但是对于广大的患者来说当然是好事。

我们要治病,但也要活命。否则痛风控制了,却因为心脏的原因死亡了,那就太坑爹了。

我们需要重新认识非布司他的安全性,可能需要更进一步的观察。但最起码,世上没有神药,不要过分夸大一个药物的疗效和安全性。

但我们也不能事后诸葛亮,医学就是这样,螺旋上升的过程、新的知识不断更替、好的方案持续产出,目的就是为了更好地管理我们的健康。

说了这么多,再提醒广大朋友一句,管住嘴、迈开腿,永远是最经济实惠的方法。

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