研究题目：
HP缓释片治疗高尿酸血症(伴痛风或无症状)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、多中心Ⅱ期临床试验
研究药物：HP缓释片适应症：高尿酸血症、痛风
开展城市：北京、天津、广州、贵阳、长春、郑州、杭州、南昌、苏州、南京、海口报名药物科普
数据显示，中国成人高尿酸血症的患病率为8.4%～13.3%，中老年男性和绝经后女性为高发人群，年轻化趋势加剧。随着血尿酸水平的增高，痛风的患病率也逐渐升高。据流行病学调查显示，中国目前痛风患病率约为1.1%，患病人数约万，主要表现为严重的关节疼痛反复发作。国内目前使用较多的药物为非布司他、别嘌醇和苯溴马隆、秋水仙碱等等。
HP缓释片由国内研发的1类新药，是一种尿酸盐重吸收转运子(URAT1)抑制剂，拟用于治疗高尿酸血症和痛风。
入选标准
符合全部下列标准者可入选本临床试验：(1)符合下列条件之一：①痛风患者，符合年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风分类标准(见附录1)，并且筛选期及基线空腹血尿酸≥μmol/L(根据研究中心的检测结果确定)；②无症状高尿酸血症者，筛选期及基线空腹血尿酸≥μmol/L(根据研究中心的检测结果确定)，且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者；③无症状高尿酸血症伴其他合并症者（高血压、高血糖、高血脂），筛选期及基线空腹血尿酸≥μmol/L(根据研究中心的检测结果确定)，接受稳定剂量(3个月以上，试验期间不会改变剂量)降压、降脂或降糖治疗，且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者；(2)筛选时距离最近一次的急性痛风关节炎发作时间间隔2周者；(3)年龄18~75周岁(包括边界值)，性别不限；(4)筛选期：18kg/m2≤体重质量指数(BMI)≤35kg/m排除标准
1)存在研究者认为可能混淆痛风关节炎的其他关节病变，如类风湿关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑病关节炎、假性痛风、系统性红斑狼疮，或化疗、放疗、慢性铅中毒、急性梗阻性肾病等导致的关节病变;
2)筛选时泌尿系彩超检查提示泌尿系统结石以及有泌尿系统结石病史的患者，或提示有尿酸盐结晶的患者;3)患有严重的肝脏疾病、肾脏疾病、血液学疾病、肺部疾病、恶性肿瘤或影响其生存的其它严重疾病;
4)筛选前一个月内或筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性，或抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性，或人免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性、或梅毒抗体检查阳性的患者;
5)随机前1年内发生过心肌梗死、不稳定心绞痛、经皮冠状动脉腔内血管成形术、冠状动脉搭桥术、脑梗塞、脑出血、蛛网膜下腔出血或短暂脑缺血发作，以及其他导致住院的心血管事件;
6)随机前3个月内献血(或失血)且献血(或失血)量≥ml(女性生理性失血的情况除外)，或接受输血者;
7)随机前3个月内进行过重大手术，或术后尚未恢复，或研究期间计划进行重大手术者;
8)筛选时HbA1c≥8%者;
9)筛选时肝功能异常(ALT、AST、Tbil为正常值上限1.5倍及以上)者;
如果您有兴趣了解药物临床试验或参加，可咨询以下人员。
报名方式：
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